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标准品恒温箱20℃标准品储存冰箱产品说明--
依照有关规定,中国用于药品成品检验的标准品(对照品)来源有:一是中国药品生物冰箱制品检定所提供的标准品(对照品);二是其他国家的标准品(对照品);三是省级以上药品检验所标定,并经同级食品药品监管批准的标准品(对照品)。而我们却在现场检查中发现,有些药品生产企业由于某些方面的原因,使用精制过的原料药或“工作标准品(对照品)”。“工作标准品(对照品)”是指在本实验室用标准品(对照品)标定过的已知含量的,作为标准品(对照品)用的原料药。工作标准品(对照品)要求按标准品(对照品)进行管理,代替标准品(对照品)用于成品检验。
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标准品恒温箱20℃标准品储存冰箱产品参数:
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产品型号 容积大小 温度范围 外形尺寸
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型号:FYL-YS-66L 62L 温度: 2-8℃ 外型尺寸430×480×640mm
型号:FYL-YS-88L 88L 温度: 2-8℃ 外型尺寸480×490×840mm
型号:FYL-YS- 128L 88L 温度: -30-10℃ 外型尺寸545×570×850mm
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型号:FYL-YS-50LK 50L 温度:4~38℃ 外型尺寸:430*488*535mm
型号:FYL-YS-100L 100L 温度:4~38℃ 外型尺寸:480*490*840mm
型号:FYL-YS-138L 138L 温度:4~38℃ 外型尺寸:540*550*840mm
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型号:FYL-YS-150L 150L 温度:2~48℃ 外型尺寸:595×570×865mm
型号:FYL-YS-230L 230L 温度:2~48℃ 外型尺寸:595×590×1215mm
型号:FYL-YS-280L 280L 温度:2~48℃ 外型尺寸:595×570×1445mm
型号:FYL-YS-310L 310L 温度:2~48℃ 外型尺寸:595×695×1315mm
型号:FYL-YS-430L 430L 温度:2~48℃ 外型尺寸:595×680×1805mm
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型号:FYL-YS-151L 150L 温度:0~100℃ 外型尺寸:595×565×860mm
型号:FYL-YS-281L 280L 温度:0~100℃ 外型尺寸:595×565×1440mm
型号:FYL-YS-431L 430L 温度:0~100℃ 外型尺寸:595×675×1795mm
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标准品恒温箱20℃标准品储存冰箱产品特点:
1、款式:立式。
2、温度控制:微电脑控制,箱内温度2-48℃可调;LED温度.
3、数字显示,便于远距离观察;超温报警。
4、热补偿系统:PTC陶瓷加热,安全稳定;
5、外箱材料:采用冷轧钢板。
6、内胆材料:采用PS吸附内胆,生锈。
7、制冷剂:无氟环保制冷剂。
8、压缩机:采用进口压缩机。
9、风机:采用进口冷凝风机。
10、门锁设计:门锁设计,储藏物品更安全。。
11、可移动搁架,储存更多,更容易区分。
12、开机延时保护功能。
13、宽电压带设计(187—242V),便于移动。
14、人性化设计:操作的显示屏在箱体的上部,更直观的查看温度。
标准品恒温箱20℃标准品储存冰箱售后:
品牌无偿提供安装调试及培训等售后。对设备整机免费保修壹年,压缩保修三年,终身维护。保修期内品牌人员免费经行电话回访,优良有效解决日常设备使用问题,提高产品的使用使命。
标准品系指用于生物冰箱检定、抗生素或生物冰箱药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。
还是感觉不甚明了,是否标准品只用于生物冰箱方面?是否化学方面只能称对照品?标准品有什么要求?对照品有什么要求?
国家标准品及生物冰箱参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物冰箱制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由国务院药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使。
对照品系指用于生物冰箱制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。
标准品和对照品均附有使用说明书,质量要求,有效期和装量等。
定义 生物冰箱制品标准物质系指用于生物冰箱制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物冰箱标准品或生物冰箱参考物质。
标准物质的种类
生物冰箱制品标准物质分为二类。
国家生物冰箱标准品 系指用标准品标定的,或我国自行研制的(尚无生物冰箱标准品者)用于定量测定某一制品效价或毒性的标准物质,其生物冰箱活性以单位(IU)或以单位(U)表示。
国家生物冰箱参考品 系指用参考品标定的,或我国自行研制的(尚无参考品者)用于微生物冰箱(或其产物)的定性鉴定或疾病诊断的生物冰箱试剂、生物冰箱材料或特异性抗;或指用于定量检测某些制品的生物冰箱效价的参考物质,如用于麻疹活滴度或类毒素絮状单位测定的参考品,其效价以特定活性单位表示,不以(IU)表示。