药厂实验室阴凉柜低温试剂柜800-1000升
为了促进各国临床试验规范化的发展,1996年在日本召开的ICH会议制订出了优良个ICH文件,这个文件不仅将美国、和日本的法规结合在一起,也将北欧、澳大利亚、加拿大和卫生组织的规范包含在内。ICH文件是全球性的临床试验指导原则。在规范化法规的指导下,临床试验既保护了受试者的安全,又科学地证明了新药的有效性。
1998年3月2日,中华人民共和国《药品临床试验管理规范》(试行),于1999年9月1日正式实施。又于2003年9月1日重新颁布并改名为《药物临床试验质量管理规范》。我国药品临床试验管理规范的制定,也参照了WHO(卫生组织)和ICH的临床试验指导原则,其中各项要求基本实现与接轨。这一规范的颁布,必将促进我国药品临床试验尽达到水平,推动我国的新药尽走向。 1.新药临床研究必须由食品药品监督管理总(简称CFDA)审查批准。
2.必须在食品药品监督管理认可的“药物临床试验机构”进行。
3.必须由有资格的医学家主持该项临床试验。
4.必须经优良伦理委员会的审查批准,确认该项研究符合伦理原则,并对临床试验全过程进行监督以及确保受试者的合法权益。
5.所有患者参加新药临床研究前,都有充分的知情权,并签署知情同意书。
6.抗肿瘤药物的临床研究,通常选择经常规标准治疗效的患者。
7.进行临床研究的新药应免费提供给受试者。
药厂实验室阴凉柜低温试剂柜800-1000升用途:
医疗冷藏药品的业设备,也可用于储存生物制品,适用于药房、制药厂、医院、站、卫生所
药厂实验室阴凉柜低温试剂柜800-1000升说明:
福意联企业业经营:冷藏箱,恒温箱、加温箱、便携式药品冷藏盒、车载保存箱、车载压缩机冰箱、车载样品保存箱、便携冷藏运输保温箱等,产品广泛用于医疗、化工、食品、实验室、研究院、医学院、学校、家庭等均可使用,产品遍布及各个域.
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