临床试验药物保存要求-药品恒温箱/冷藏箱

临床试验药物保存要求-药品恒温箱/冷藏箱

药品管理员按照试验进度对药品分区存放，并按照说明书中的贮藏条件进行保存。通常认为室温保存控制温度在10~30°C，阴凉处保存控制温度在20°C以下，冷藏保存控制温度在2~8°C，药品存放的环境相对湿度保持在35%~75%。药品管理员每个月对药库内的药品进行清点，填写库存记录表。在试验启动前，药品管理员对药品的有效期再次进行核对，以保证整个服药过程在药物有效期内完成，如已临近有效期或有部分服药过程可能超出有效期，则告知研究者，请研究者及时通知申办方重新提供药物。

临床试验药物保存要求-药品恒温箱/冷藏箱

1.产品结构为立式箱体，主体分为四部分：电气控制系统，制冷系统、制热系统、显示系统。

2.箱体内外采用优良不锈钢精致而成，高密度聚氨酯整体发泡，具有重量轻、保温性能好等特点。

3.自动化霜功能，适合高温高湿地区，外门防凝露的应用，85%湿度无凝露。

4.进口电脑温度控制器，LCD数字式显示、控温精度高，有高低温报警系统、断电报警、传感器故障报警、电池电量低报警、温度报警、安全锁功能防止出现意外。

5.精准温感探头，自动显示箱体内部温度，便于随时观察箱体内温度变化。

6.制冷系统与制热系统匹配合理，采用强制空气循环，确保箱体恒温无死角。降温或制热速度快，设定的温度在短时间里，即可达到设置温度要求。

7.门体中部使用三层高强度中空玻璃，中间层为真空处理，保温效果好，透明度高，便于随时观察箱体内部存放的物品。

8.采用新型全封闭压缩机，运转平衡，噪音低，使用寿命长。

9.箱体采用优良钢板，经优良防腐化喷涂工艺，表面色泽柔和，内部隔层可任意放宽和缩小，便于存放不同物品。底部带有移动脚轮和止动底角。

10.产品配置安全双锁，可实现双人双管。