临床试验药物保存要求
药品管理员按照试验进度对药品分区存放，并按照说明书中的贮藏条件进行保存。通常认为室温保存控制温度在10~30°C，阴凉处保存控制温度在20°C以下，冷藏保存控制温度在2~8°C，药品存放的环境相对湿度保持在35%~75%。药品管理员每个月对药库内的药品进行清点，填写库存记录表。在试验启动前，药品管理员对药品的有效期再次进行核对，以保证整个服药过程在药物有效期内完成，如已临近有效期或有部分服药过程可能出有效期，则告知研究者，请研究者及时通知申办方重新提供药物。

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