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药品恒温箱(20-30℃)公司说明-
福意联企业经营:冷藏箱,恒温箱、加温箱、便携式药品冷藏盒、车载保存箱、车载压缩机冰箱、车载样品保存箱、便携冷藏运输保温箱等,产品广泛用于医疗、化工、食品、实验室、研究院、医学院、学校、家庭等均可使用,产品遍布。
药品恒温箱(20-30℃)产品参数:
药品恒温箱(20-30℃)参数举例说明:
1.产品型号:FYL-YS-828L
2.产品形式:立式对开门
3.额定频率:50Hz
4.制 冷 剂:R134a(382g)
5.功 率:360W
6.电 压:220V
7.温度范围:2-48℃每一度恒温调节(具有热补偿功能)
8.玻 璃 门:双层高强度钢化玻璃,保温效果好、透明度高
9.外形尺寸:1267×680×1818mm
10.内部尺寸:1160×585×1250mm
11.容 积:828L
12.净 重:208kg
13.温湿度显示:自动显示箱体内部温度、湿度
14.安 全 锁:安全双门锁设计,实现双人双管,防止随意开启
15.报警功能:机器自带高温报警,低温报警,断电报警等功能
16.压缩机:采用知名压缩机,运转平衡、噪音低、使用寿命长
17.照明灯:箱体内部具备照明设施,方便夜间观察储存的物品
18.箱 体:采用的彩涂板,经优良防腐化喷涂工艺
药品恒温箱(20-30℃)相关:临床试验通常有四个分期,它是如何划分的?
一、什么是临床试验?安全吗?
外新药在上市并大临床使用前,要在实验室、动物和人体进行临床试验,观察其安全性、有效性及探索其合适的有效浓度。
及均有相应法规约束新药的临床试验,使尽可能保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
二、新药的临床试验如何分期的?Ⅳ期临床试验是否较前几期更安全?
Ⅰ期临床试验:在新药开发过程中,将新药优良次用于人体以研究新药性质的试验,称之为Ⅰ期临床试验.
Ⅰ期临床试验通常要求健康志愿者住院以进行24小时的密切监护。Ⅰ期临床试验的目的是通过初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据。
Ⅱ期临床试验:在临床研究的第二阶段即Ⅱ期临床试验,给药于少数病人志愿者,然后重新评价药物的药代动力学和排泄情况.
Ⅱ期临床试验一般通过随机盲法对照试验(根据具体目的也可以采取其他设计形式),对新药有效性及安全性作出初步评价,临床给药剂量。
III期临床试验:将试验药物用于更大范围的病人志愿者身上,进行扩大的多临床试验,进一步评价药物的有效性和耐受性(或安全性),称之为Ⅲ期临床试验。
Ⅲ期临床试验可以说是治疗作用的确证阶段,也是为药品注册申请获得批准提供依据的关键阶段。
该阶段是临床研究项目的优良繁忙和任务优良集中的部分。除了对成年病人研究外,还要特别研究药物对老年病人,有时还要包括儿童的安全性。
Ⅳ期临床试验:新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应,特别是罕见不良反应。其安全性高于前三期。