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II期临床试验
II期临床试验为治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。
本期临床研究在于药物的安全性和。应用安慰剂或已上市药物作为对照药物对新药的进行评价，在此过程中对疾病的发生发展过程对药物的影响进行研究；确定III期临床试验的给药剂量和方案；获得更多的药物安全性方面的资料。

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